2022-06-23

為什么藥品研發(fā)一定要用到藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱？

醫(yī)療無(wú)小事，在大規(guī)模生產(chǎn)和分發(fā)關(guān)鍵藥物、治療方法和藥物之前，必須對(duì)其進(jìn)行仔細(xì)測(cè)試，以使其穩(wěn)定和安全。環(huán)境可靠性試驗(yàn)就是其中重要的試驗(yàn)手段之一。今天就來(lái)看看我們的步入式藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱與醫(yī)療的那些事兒。

穩(wěn)定性測(cè)試是開(kāi)發(fā)新藥和藥用物質(zhì)的重要步驟。它們對(duì)于獲得必要的使用批準(zhǔn)至關(guān)重要，對(duì)于保障產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。DHT設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和提供高質(zhì)量的制藥實(shí)驗(yàn)室測(cè)試室，確保藥物即使在惡劣條件下也能保持穩(wěn)定和安全。我們的步入式藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱評(píng)估和測(cè)量藥品和藥品包裝的質(zhì)量和耐用性，以證明它們符合您的嚴(yán)格規(guī)范、嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和所有政府法規(guī)。
我們制造和供應(yīng)各種尺寸的測(cè)試系統(tǒng)，從標(biāo)準(zhǔn)版本到定制的流程集成設(shè)施，可提供高重現(xiàn)性和精確的測(cè)試結(jié)果。

步入式藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱可用于評(píng)估各種醫(yī)療和制藥產(chǎn)品：
· 手術(shù)器械
· 醫(yī)院設(shè)備
· 藥丸
· 膠囊
· 藥瓶
· 凝膠帽
· 安瓿
· 小瓶
· 泡罩包裝
· 香包包裝
· 紙箱
· 盒子
作為測(cè)試系統(tǒng)和環(huán)境模擬的先驅(qū)，DHT提供定制的醫(yī)療和制藥實(shí)驗(yàn)室步入式藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱，用于評(píng)估和測(cè)量：
穩(wěn)定性和保質(zhì)期： 在暴露于溫度和濕度后測(cè)試藥物的化學(xué)、微生物和物理特性的穩(wěn)定性。此外，我們極其準(zhǔn)確和可靠的穩(wěn)定性測(cè)試箱專(zhuān)為滿足和驗(yàn)證 ICH 要求而設(shè)計(jì)。
氣候： 我們的測(cè)試室可以模擬極端氣候來(lái)評(píng)估產(chǎn)品包裝的完整性。
溫度： 我們的液氮冷卻系統(tǒng)允許非常精確的溫度調(diào)節(jié)，從 –185°C 到 +200°C。我們還可以測(cè)試高達(dá) 30 K/分鐘的快速溫度變化。
濕度：我們的溫度濕度測(cè)試箱在 95 攝氏度時(shí)可以達(dá)到 98% 的濕度 (RH)。
灰塵： 我們通過(guò)特殊噴嘴注入壓縮空氣并添加灰塵以產(chǎn)生漩渦。
振動(dòng)： 我們的設(shè)備測(cè)量強(qiáng)烈振動(dòng)對(duì)藥品和包裝造成的壓力。